廣州坤靈凈化工程

劉先生:18928795397

聶小姐:18127974973

無塵車間等級標(biāo)準(zhǔn)

無塵車間潔凈工程

聯(lián)系我們

新版GMP潔凈度等級的劃分

新版GMP潔凈度等級的劃分

產(chǎn)品分類:無塵車間等級標(biāo)準(zhǔn)

0

全國咨詢熱線:

13316272505

立即咨詢

  • 產(chǎn)品介紹

新版GMP潔凈度等級的劃分

 

新版GMP潔凈度等級A、B、CD《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)201131日起施行,廣東坤靈在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的AB、C、D四個(gè)級別以及新版GMP的潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)。 

 

新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求: 

 

A級潔凈區(qū) 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 2024 

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60 

操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速0.54m/s;垂直風(fēng)速0.36m/s

 高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:75db(動態(tài)測試)

 

B級潔凈區(qū) 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 2024 

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60 

房間換氣次數(shù):25/h

壓差:B級區(qū)相對室外10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。 

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:75db(動態(tài)測試)

  

C級潔凈區(qū) 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 2024 

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60 

房間換氣次數(shù):25/h

壓差:C級區(qū)相對室外10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。 

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:75db(動態(tài)測試)

 

D級潔凈區(qū) 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 1826 

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60 

房間換氣次數(shù):15/h

壓差:100,000級區(qū)相對室外10Pa,

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:75db(動態(tài)測試)

 

 

ABCD級潔凈等級 

 

 

 

57.2K
广宗县| 广平县| 镇平县| 瑞安市| 无棣县| 恩平市| 德令哈市| 谢通门县| 铜陵市| 酒泉市| 茶陵县| 卓资县| 长泰县| 巧家县| 北票市| 贞丰县| 齐齐哈尔市| 西华县| 和林格尔县| 福清市| 章丘市| 利辛县| 镇平县| 宁化县| 定西市| 盐津县| 邯郸县| 保定市| 鄂尔多斯市| 白山市| 德兴市| 铜川市| 土默特左旗| 五家渠市| 凯里市| 惠来县| 长宁县| 离岛区| 枣强县| 务川| 祁门县|